기술&시장동향

세미나 [기술동향] 면역치료제 개발동향

2017-01-053,314
    • • 최근의 암 치료는 기존에 각광을 받던 표적항암치료에서 면역치료제로 ‘패러다임 시프트’가 이루어지고 있으며, 최근 3~4년 사이 면역요법의 암 치료는 한 단계 더 진보하며 효과를 입증하는 물질들이 개발됨

 

    • – 2010년도부터 FDA의 승인을 받은 면역치료제가 현재까지 7건이 승인되는 등 면역항암요법의 적용이 본격화되고 있음

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    • •암 면역치료제는 면역시스템을 자극하여 암을 치료하는 분야이며, 인체의 면역시스템 이용 방법에 따라 능동적/수동적 면역치료로 구분 할 수 있음

 

  • (수동적 면역치료) 체외에서 다량으로 만들어진 면역반응 성분(면역세포, 항체, 사이토카인 등)을 암환자에게 주입하여 암세포를 공격하는 치료방법

 

  • (능동적 면역치료) 개인의 항체와 면역세포들을 능동적으로 활성화 또는 생산시키게끔 하여 암세포를 공격하는 치료방법

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  • • IMS Institute에 따르면 전세계적으로 암 면역치료제에 대해 활발히 연구 중이며, PD-1 inhibitor, CDK inhibitor, Anti-CTLA-4 antibody, CAR T-cell therapy, ALK inhibitor 등 다양한 유형의 암면역치료제 개발을 위한 연구가 주로 진행 중

 

 

– 암 면역치료제로서 PD-1, PD-L1이 가장 활발하게 연구되고 있으며, PD-1은 기 허가받은 약물로 적응증 확대를 위한 추가 임상연구 및 신규 약물 개발 연구가 이루어지고 있으며, PD-L1은 아직까지 FDA 승인을 받은 약물은 없으나 최근 PD-1과 함께 집중적인 연구가 이루어지고 있음

– CAR-T 세포치료제는 차세대 개인맞춤 의료 신약으로 부상하고 있고 혈액암 치료에 처음 적용될 수 있을 것으로 전망되며, 2020년대에는 상용화 될 것으로 전망

– 면역치료제 개발 시 CTLA4와 PD-1, PD-L1 이외에도 OX40, LAG-3, STING 등의 연구가 활발히 이루어질 예정이며, 그 외에도 NK cell과 대식세포(macrophage)를 타겟으로 디자인된 agents가 개발될 것으로 전망됨

 

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  • • 최근 면역치료제 개발에서의 가장 중심적인 키워드는 T세포이며, T세포 활성화를 통한 항암제 개발은 크게 T세포를 직접 자극하는 방식과 다른 면역세포들을 자극하는 간접적인 방식으로 분류할 수 있음

 

 

– T세포를 직접 자극하는 방식은 다국적제약사들의 개발이 집중되고 있는 PD-1, CTLA-4, LAG-3, TIM-3 등의 면역체크포인트를 억제(Immune checkpoint modulator)하는 방식과 또는 OX40, CD137, CD27, CD40 등 보조활성인자를 자극하는 방식임

– T세포를 간접 자극하는 방식은 Treg, MDSC, TAM, IDO 등 체내 면역기능 억제를 유발하는 인자들을 억제하거나 화학요법 및 방사선요법을 통해 면역반응을 자극하는 방식임

 

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  • • 면역치료제 중 가장 활발한 연구가 이루어지고 있는 면역체크포인트저해제인 Anti-PD-1/PD-L1의 경우, 2014년 기준 후기 개발단계의 블록버스터 파이프라인 현황에서 상위 1~3위를 차지하여 면역항암제 중에서도 가장 빠르게 상업적 성과를 가져올 것으로 예상됨

 

 

  • 이 중 PD-1 억제제인 Nivolumab은 2015년 폐암, 신장암에 대해 FDA 승인을 획득
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  • • 면역항암제 단독요법 개발 뿐 아니라 병용요법도 화두가 되고 있으며, 다양한 면역조절 경로 또는 면역조절자들을 자극 및 억제하는 방향으로 면역항암제 개발이 이루어지면서 병용치료가 면역항암요법 개발의 기본 전략이 되고 있음%ea%b7%b8%eb%a6%bc3
  • – 면역치료제와의 병용치료를 실시할 경우 암 환자의 전체 생존기관을 증대시키고 치료적 반응의 지속성을 유지할 수 있을 것으로 전망



    – 면역치료법과 타 치료법의 병용뿐 아니라, 면역치료 내에서도 단일클론항체, 사이토카인, 백신 등에서 기대할 수 있는 기대효과가 각기 상이한 바 다양한 접근을 동시에 활용함으로써 항암 효과를 극대화할 수 있을 것으로 전망됨

    – 항암 면역치료의 병용요법에서도 가장 중심적인 키워드는 T세포이며, 병용요법의 목표는 T세포를 암세포에 근접하게 유도하기 위한 전략(TILs)과 종양세포에 근접했어도 탈진한 T세포를 활성화시키는 전략 등을 활용하여 현재까지 밝혀진 치료효과를 더욱 향상시키고자 함

    -특히 T세포 활성화 전략의 하나로 면역체크포인트 억제제를 중심으로 한 병용치료요법의 임상시험이 전세계적으로 다양하게 진행되고 있음

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