암관련통계

세미나 [기술통계] 국내식약처 허가 신약 리스트_항암제

2020-06-27382

국내 식약처 허가 신약 리스트 및 건수

– 식약처에서 2020년 6월에 발간한 ‘2019년 의약품 허가보고서’ 에 따르면 2010년부터 2019년까지 10년간 307건의 신약이 허가되었고, 2018년에는 15건, 2019년에는 35건의 신약이 허가되었다. 2019년은 2017년 대비해서는 유사하고, 2018년 대비 2배 이상 향상되었으며, 화학의약품이 24품목, 생물의약품이 7품목이다.

– ‘18년도 허가 받은 신약의 86.7%가 수입품목, ’19년 허가 받은 신약의 88.6%로 여전히 신약의 대부분은 수입품목임.


– 식약처의 통계에 따르면 2010년부터 2019년까지 10년간 허가된 항악성 종양제는 69개 품목으로 전체의 22.4%로 여전히 1위를 지키고 있음.

약효군별로 살펴보면, ‘16년에는 항악성 종양제가 14품목(7개 성분), ’17년에는 항악성종양제가 11품목(5개 성분)으로 각각 가장 큰 비율을 차지했으며, ‘18년에는 기타의 화학요법제가 4품목(2개 성분)으로 각각 가장 큰 비율을 차지하였으며, 항악성 종양제가 1품목으로 갑작스럽게 감소하였다가 ’19년에는 10건으로 큰 폭으로 상승하였다. 최근 10년간 분류번호별 누적 신약 품목허가는 항악성종양제(69품목), 신경계용제(56품목), 당뇨병용제(32품목) 순으로 많았다.

2010년부터 허가 받은 항악성 종양제 리스트는 아래와 같다.

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