보도자료

보건복지부의 국가연구개발사업 지원을 받은 “표적 항암신약 “임상1상 승인

2015-04-201,517

보도일시 : 2015.4.20.

 

국립암센터(원장 이강현)가 주관연구기관인 시스템통합적 항암신약개발사업단(단장 김인철, 이하 사업단)과 유영제약(대표이사 유우평)이 공동개발중인 표적 항암제가 식품의약품안전처로부터 13일 임상 1상 시험 승인을 받았다.

이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 약물의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 국내 의료기관에서 진행될 예정이다.

사업단에 따르면 항-HGF 인간화 항체는 간세포 성장인자에 작용하는 신호전달체계 억제제이며, 다양한 암세포에 항암 및 전이 억제 효과를 보인다.

항-HGF 항체의 성공가능성을 인지한 외국계 대형 제약기업들도 약물 개발을 진행하고 있으나 아직까지 이를 기반으로 한 신약은 출시되지 않았다.

이번 임상시험에 사용될 항-HGF 인간화 항체는 경쟁사의 약물과 달리 새로운 구조로 설계되어 기능적 차별성을 가지고 있다. 또한, 사업단과 유영제약은 함께 개발 항체의 혁신신약으로서 가치를 높이기 위한 신규 적응증 발굴 연구를 다양한 연구기관과 공동으로 진행하고 있다.

사업단과 유영제약은 향후 1~2년 이내에 임상 1상을 완료할 계획으로 이번 임상이 순조롭게 진행된다면, 해당 신약 후보 항체의 성공 가능성은 크게 상승하게 되며, 그에 비례하여 상업적 평가 가치도 높아질 것으로 예상하고 있다.

사업단 김정용 임상개발본부장은 “본 제재의 임상 1상 승인은 국내 항체항암제 개발을 위한 중요한 첫 단계”라며 “최적의 개발전략으로 항체신약의 가치를 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

김정주 유영제약 중앙연구소장은 “글로벌 혁신 신약 개발의 비전 달성을 위해 지속적으로 노력해온 결과가 가시적으로 나타난 것”이라며 “항-HGF 항체뿐만 아니라 다양한 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 글로벌 신약 개발에 반드시 성공해 최고 품질의 의약품 개발을 선도하는 연구개발 전문기업이라는 평가를 받고 싶다”고 포부를 밝혔다.

 

http://www.medicaltimes.com/News/1096632

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