공지사항

제 1차 항체의약품 개발 지원 워크숍 개최

2015-04-162,318

(식품의약품안전평가원 유전자재조합의약품과)

□ 목적
ㅇ 의약품 개발 경험이 부족한 바이오의약품 개발자를 대상으로 임상 및 품목허가 관련 교육 및 상암을 제공하여 시행착오를 최호화

□ 개요
ㅇ 추최: 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부
ㅇ 일시: 2015. 5. 21(목) 09:00-17:00
ㅇ 장소: 엘타워 B1 층 라벤더홀 (서울 서초구)
ㅇ 첨석자: 항체의약품 개발 관련 국가 R&D 과제 수행연구자, 바이오의약품 개발 경험이 부족한
연구개발자 등 약 100명

□ 행사내용
ㅇ 항체의약품 개발자 및 연구자 대상 교육 실시
– 바이오의약품 허가심사 절차 및 관련 규정 안내
– 항체의약품 심사 시 고려 사항
ㅇ 신청사별, 제품별로 맞춤형 상담 실시
– 품목별 특성 및 개발 단계에 따른 허가 전략 수립 지원
– 업체별 개발 관련 질의 응답

□ 세부일정

스크린샷 2016-09-06 10.44.26 AM

□ 참석 및 상담 희망자는 붙임의 양식에 따라 신청서를 작성하여 2015년 5월 8일(금)까지 유전자재조합의약품과(메일: skthddk@korea.kr, 팩스:043)719-3500)로 회신바랍니다.

붙임) 위크숍참석/대면상담신청서(notice_20150416.hwp)

열람하신 정보에 대해 만족하십니까?