공지사항

[사업공고] 2016년도 제1차 시스템통합적 항암신약개발사업단 후보물질 공모 공고

2016-10-181,413

보건복지부가 지원하는 『시스템통합적 항암신약개발사업』 제16-1차 후보물질 공모계획을 다음과 같이 안내합니다.

2016년 10월 17일

시스템통합적 항암신약개발사업단장

1. 사업개요
가. 국내 산·학·연이 발굴한 유망 항암신약 후보물질을 선별하여 비임상 및 초기 임상(임상 2상a까지)을 원소유자와 협의를 통하여 공동개발형식으로 후속개발을 추진
나. 신약개발의 병목단계를 돌파하고 산업체에 이전하여 우리나라 식약처뿐만 아니라 외국 식약청 (FDA, EMEA, PMDA 등)의 승인을 받을 수 있는 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있음
다. 2016년 9월까지 1기 사업을 마치고, 2017년 4월부터 2021년 3월까지 2기 사업을 진행할 예정 (현재는 2기 준비 기간)

2. 신청자격 및 대상
가. 신청자격 : 항암치료제 후보물질을 보유한 국내 산·학·연
나. 신청대상 : 객관적 실험을 근거로 효과를 확인한 항암치료제 신규 후보물질
– 2기에는 동반진단, 유전자·세포치료제 분야까지 확대 지원 예정
– 2기를 미리 준비하는 차원에서 금번 공모에 신청대상의 범위를 확대

3. 신청기간 및 방법
가. 신청기간: 2016. 10.17~11.11
나. 신청방법 : 공모파일 직접 제출 또는 oncoventure@ncc.re.kr 로 신청서류제출
다. 신청서류
◦ 후보물질 공모 제안서 1부
◦ 후보물질 관련 특허관련서류(제출 가능시) 각 1부

4. 추진절차

서면검토:물질의 신규성, 작용점의 타당성, 특허 보유 또는 특허 전략 여부 등 → 선정평가위원회(구두평가):신청자 구두 발표 및 내외부 전문가 평가 → 현장평가:적정 실사·평가(Due Diligence) → 운영위원회 심의:선정 대상 물질 최종 선정

5. 지원내용
◦신청기관이 영리기관인 경우 선정시 아래기준에 의거 민간부담급을 납부해야 함
◦비영리 기관은 임상시험 단계부터 ´사업단과 공동´으로 참여기업을 확보하여 개발하는 조건 임

구 분 영리기관

(기업체 등)

비영리기관

(학교, 연구소 등)

비고
부담금 개발가능성 검증 100% 정부출연금 100% 정부출연금 물질이전계약

(MTA) 추가적인 적응증 검토 등

비임상시험 단계 물질보유자에게 민간부담금 요구 100% 정부출연금 공동개발협약

(민간부담금 요구시, 해당 공동 개발 참여기업의 민간부담금 출연 확약서 확보)

임상시험 단계 물질보유자에게 민간부담금 요구 제3의 참여기업이 민간부담금 출연
민간

부담금규모

‘국가연구개발사업 관리 등에 관한 규정’에 의거 참여기업에 해당하는 부담금

* 관련규정 : ‘국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정’ 참고

6. 향후 추진일정
가. 제안서 제출기간 : 2016. 10.17 ~ 11.11
나. 구두평가 대상 발표 : 2016.11.14 (개별통지)
다. 구두평가 발표자료 제출 : 2016.11.16~11.18
라. 구두평가 발표 : 2016.11.24~25
마. 현장평가 대상 발표 : 2016.11.30 (개별통지)
바. 현장평가 및 계약협상: 2016.12.5~
※ 선정유보물질에 대한 평가의견설명 및 자문: 2016.12.1~

7. 문의 및 기타사항
가. 미래부 등 국가연구개발사업을 통해 도출한 후보물질에 대해서는 보다 적극적으로 선정·개발 예정임
나. 인터넷 확인: 사업단 홈페이지(http://nov.ncc.re.kr)
다. 부서/담당자: 사업개발본부 이미나 부장
◦ 연락처: 031-920-2772
◦ 이메일: oncoventure@ncc.re.kr
라. 기타사항
제출한 자료는 사실에 근거하여 작성되어야 함. 제출한 서류에 허위내용이 확인될 경우 계약을 종료하거나 개발이 중단될 수 있으며, 이에 따른 모든 책임은 신청자에게 있음을 알려드립니다.

첨부.
가. 제16-1차 후보물질 선정 가이드라인 1부.
나. 제16-1차 후보물질 공모 제안서 양식 1부.

열람하신 정보에 대해 만족하십니까?