2019년 미국 FDA 항암신약 허가 현황

Nature Review Drug Discovery(Feb. 2020) 에 발표된 미국 FDA 의 년도별 신약허가 현황은 아래와 같다. 그리고, CDER 의 분야별 신약허가 현황..

[기술통계] 국내식약처 허가 신약 리스트_항암제

국내 식약처 허가 신약 리스트 및 건수 - 식약처에서 2020년 6월에 발간한 ‘2019년 의약품 허가보고서’ 에 따르면 2010년부터 2019년까지 10년간 307건의 신약이 허가되었고, 2018년에는 15건, 2019년에는 35건의 신약이 허가되었다. 2019년은 2017년 대..

[기술통계] 국내식약처 허가 신약 리스트 및 건수

국내 식약처 허가 신약 리스트 및 건수 - 식약처에서 2019년 5월에 발간한 '2018년 의약품 허가보고서'에 따르면 2010년 부터 2018년까지 9년간 272건의 신약이 허가되었고, 2018년에는 15건의 신약이 허가 되었다. 2017년 대비해서는 50% 정도로 저조한 ..

[질병통계] 암 발생률 및 유병율

◦ 암 발생률 - 발행일시 : 2019.01.04. 1) 암 발생률 - 2016년 모든 암의 조발생률은 인구 10만 명당 448.4명(남자 470.3명, 여자 426.5명)이었으며, 2000년 주민등록연앙인구로 보정한 연령표준화발생률은 인구 10만 명당 286.8명(남자 307.6명, 여자 281.2명)이..

2018년 미국 FDA 신약 허가 동향

2018년 미국 FDA 신약 허가 동향 2019.2.13 국가항암신약개발사업단 매년 초가 되면 미국 FDA 에서는 전년도 FDA 에서 허가한 신약들..

2017년 사망원인 통계자료

국내 사망원인 암 동향 자료 국내외 암 환자 발생 수는 지속적으로 증가하여 항암제 개발을 위한 전세계의 투자 규모와 항암제 시장은 계속 증가하고 있음여전히 우리나라 사망원인 1위가 암으로 인한 사망 (전체의 27.6%, 2017년 10만명당 153.9명..

[기술통계] 국내식약처 허가 신약 리스트 및 건수

국내 식약처 허가 신약 리스트 및 건수 - 식약처의 의약품 허가보고서 통계에 따르면 2010년부터 2017년까지 8년간 257건의 신약이 허가되었고, 2016년에는 25건, 2017년에는 29건의 신약이 허가됨. - 8년간 허가된 신약 중에 88.3%가 수입의약품으로 절..

[기술통계] 항암제 매출 동향

항암제 매출 동향 2018.07.20국가항암신약개발사업단 1. 세계시장 Globaldata의 Drug Database에서 추출한 전 세계 항암제 매출 현황 중 상위 20개 제품의 직전 5년간 매출액 변화와 2022년 예상매출액 현황은 아래와 같다. 순위는 2017년 매출액 기준으로 ..

[기술통계] FDA 신약 및 항암제 허가 현황

FDA 신약 및 항암제 허가 현황 1. 요약 ○ 2017년 미국 FDA가 전년대비 2배가 넘는 46개의 신약을 승인하며 21년만(1996년 53개)에 최고..

[기술통계] 항암신약 인허가 현황

가. 미국 FDA 항암제 허가 현황 미국 FDA는 2011년부터 2015년까지 총 182개 품목, 연평균 4건의 신약을 승인했으며, 특히 2015년에는 ..