기술&시장동향

시장보고서 Evaluate Pharma 의 World Preview 2017, Outlook to 2022 보고서 Review

2017-10-24265

2013년부터 매년 6월이면 Evaluate Pharam 사에서 세계제약시장 현황에 대해서 보고서가 나온다. 비교적 간단한 보고서이지만 핵심적인 내용이 포함되어 있어 꽤 유용한 시장 보고서 중의 하나이다.

2017년 올해 6월에도 어김없이 보고서가 나왔고, 이중에서 전체 시장 동향과 항암 치료제 분야에 대해 요약해보았다. 특히 2013년 보고서와 비교해서 그 당시 예측했던 내용이 어느 정도 정확히 예측되었는지 비교해서 살펴보았다.

1. 세계 의약품 시장

먼저 전 세계 처방약 시장은 2017년부터 2022년 동안 6.5% CAGR 의 비교적 높은 성장률이 예측이 된다. 긍정적인 요인으로는 희귀 의약품들의 매출 신장, FDA 허가 신약 건수 증가, 2016년도에 신규로 허가 받은 제품들의 평균가치 상승, PD-1/PDL-1 항체 제품의 급격한 성장 등의 요인들을 꼽고 있으며, 부정적인 요인으로는 높아지는 약가로 인한 보험지급 부담, 특허 만료 제품들의 지속적인 등장, 바이오시밀러의 등장으로 인한 바이오제품 매출 감소, 신약개발 비용 증가 등의 요인들이 제시되었다.

2017년 보고서에서 예측하고 있는 전 세계 처방약의 매출액 현황과 예측 결과는 아래 그림과 같다. 2016년 현재 768억불, 2022년에는 1,060억불로 예측되며 2017년부터 2022년까지의 CAGR은 6.5% 로 예상하고 있다.

아래 그림은 2013년 보고서에서 예측했던 매출액 추이다. 2016년 전 세계 처방약 매출은 820억불을 기록할 것으로 예상했는데 그 예상치에 못 미치는 768억불을 기록하였다. 이는 당시에 예측했던 요인들이 영향으로 기대했던 +3.8% 년평균 성장률에 못 미치는 결과를 보여준다. 2014년 이후에 점차 회복할 것으로 예측되었던 시장이 의외로 오랫동안 침체된 것으로 평가된다. 이를 반영하면, 올해 보고서에서 예측하는 2022년도 매출액 증가액도 기대에 못 미칠 가능성이 있다.

 

이 보고서에 항상 보여주고 있는 유용한 자료 중 합성 신약을 의미하는 Conventional 제품과 생명과학 기술을 이용하여 개발된 Biotech 제품의 매출액 비교 및 트렌드 자료가 있다. 이 예측에 의하면 2016년에 Biotech 제품은 전체 매출액의 25% 까지 성장하고, 2022년에는 30% 까지 성장할 것으로 예측하고 있다. 또한, 100대 제품 중에 Biotech 제품은 2016년에 49% 로 2008년 대비 19% 증가하였으며, 2022년에는 52%로 좀더 늘어날 것으로 예측하고 있다.

2013년에도 유사한 분석을 통해서 Biotech 기술을 이용한 제품이 2016년에 24% 로 예측하여 2016년도 Data 유사하게 예측하였다. 100대 제품 중에 Biotech 제품은 2012년에 37% 로 2004년 대비 18% 증가하였으며, 2018년에는 51%까지 증가할 것으로 예측하고 있으며, 그 예측은 이번 보고서의 예측치와 거의 비슷하게 예측하였다.

 

처방약 매출을 회사별로 살펴보면 아래 표와 같다. Roche 가 2016년 319억불로 1위, 2022년 387억불로 1위를 유지할 것으로 예측하고 있으며, 2위는 Sanofi 가 2016년 5위에서 2위로 뛰어 오를 것으로 예측하고 있다. BMS 가 2016년도 보고서에서는 Opdivo 의 상승세로 인해 5위로 예측했었으나, 최근의 부정적인 결과들로 인해 예측치를 수정하였다. 한가지 지적하자면 Novartis 결과가 보고서에 누락되어 있는 것이 옥에 티라 할 수 있다.

2013년 예측 결과를 비교해보면 아래와 같다. 그 당시에도 2018년도 1위와 2위는 현재와 같이 Roche 와 Sanofi 로 예측되었다. Pfizer 는 2018년에 5위 2022년에는 10위로 지속적으로 하락할 것으로 예측하고 있다. 인수 합병 으로 회사를 키워 온 Pfizer 의 향후 인수 합병 노력과 결과를 지켜보는 것도 재미있는 일이 될 것으로 보인다.

 

2. Oncology 분야 시장 동향

질환분야별로 시장점유율과 시장의 크기를 비교하면 아래 그림과 같다. Oncology 분야가 시장규모로 1위이고, 성장률은 Immunosuppressant 시장의 성장률 다음으로 2위다. Merck 의 Ketruda 와 Cellgene의 Revlimid 등이 지속적으로 시장을 확대 하는 것을 그 이유로 들고 있다. 시장규모로 보면, 2013년 보고서에서부터 현 보고서까지 Oncology, Anti-Diabetics, Anti-Reumatics 시장이 1위에서 3위를 계속 유지하고 있다.

 

Oncology 시장에서의 주도권 싸움은 치열하다. Roche 가 여전히 시장 1위를 지키겠지만 시장점유율은 28.2 % 에서 14.5% 로 급격하게 하락할 것으로 보인다. 그 이유는 Avastin, Rituxan, Herceptin  등의 Biotech 제품에 대한 Biosimilar 의 출시로 인한 영향이 가장 클 것으로 보고 있다. Merck 는 PD-1 항체인 Keytruda 제품 덕에 꾸준히 성장하여 12위에서 8위까지 올라갈 것으로 기대하고 있으며, Opdivo 가 주춤한 BMS 는 4위에서 5위로 떨어질 것으로 예측하고 있다.

 

2013년 보고서에는 Astellas 가 포함되어 있는 것이 눈에 띈다. 이는 2012년 대비해서 14등이 상승할 것으로 예측하고 있는데 이는 Prostate Cancer 치료제인 Xtandi 가 2012년 발매되어 2018년에는 28억불까지 매출액이 상승할 것이라는 예측 때문이었다. 이 Xtandi 의 일부 판권은 Pfizer 가 인수하여 현재는 Pfizer 의 매출의 일부로 잡히고 있어서 2017년 보고서에서는 Astellas 매출에 반영이 되지 않은 것으로 보인다.

 

2022년에 Oncology Drug 중에 매출액 5위는 아래와 같이 예측하고 있다. Revlimid 가 여전히 매출 142억불로 1위를 지킬 것으로 보고 있으며, Opdivo 와 Keytruda 가 2, 3위를 지킬 것으로 예측하고 있다. Imbruvica 와 Ibrance 가 그 뒤를 이어 4위, 5위를 기록할 것으로 기대한다. 이 예측은 여러 Report에서 유사하게 예측하고 있는데, 최근 연구결과들을 바탕으로 Keytruda 가 Opdivo 매출을 추월할 수 있다는 예측이 나오기도 하니, 시간을 두고 지켜봐야 할 것 같다.

 

2013년도에 예측한 2018년도 Top 5 항암제는 아래와 같다. 여전히 Avastin 이 1위, Rituxan 이 2위, Revlimid 가 3위로 예측하고 있다. 2016년도 이 제품들의 매출액은 각각 69억불, 75억불, 70억불로 Rituxan 이 1위, Revlimid 가 2위, Avastin 이 3위로 거의 유사한 매출액을 보여주고 있어 2013년 예측보다 더 빨리 순위가 바뀌어 가고 있는 것으로 보인다.

 

2017년 보고서에서 예측하는 현재 개발 중인 항암제 중에 2022년에 매출액이 높게 예측되는 Top 5 항암제는 아래와 같다. IDO inhibitor 인 Incyte 의 Epacadostat 이 PD-1 항체와 병용시 좋은 결과가 나올 것으로 주목하고 있었는데, 최근 발표한 Keytruda 병용 임상 결과가 예상보다 좋지 않게 나와서 2022년 매출액 예측치도 조정해야 하지 않을까 생각한다.

 

3. 전분야 Top 50 개 제품 예측

2017년 보고서에서 예측하는 2022 년 Top 50 제품에는 Humira 가 다시 1위로 올라올 것으로 예측하고 있으며, 이 뒤를 이어서 항암제인 Revlimid, Opdivo, Keytruda 가 2, 3, 4위로 올라올 것으로 보고 있다. 2~4위가 모두 항암제 임을 감안하면, 4년 만에 큰 변화가 있을 것으로 예측되는 부분이다.

 

2013년도에 예측한 2018년도 순위는 Gilead 사의 Sovaldi(Sofosbuvir) 가 1위를 차지하고,  BMS 의 Opdivo(BMS-936558), Gilead 의 GS-7997/GS-5885, Eli Lilly 의 IMC-1121B, Pharmacyclics 의 Ibrutinib 이 2~5위로 예측되었다. 이중에 Gilead 사의 두 개의 HCV 치료제는 2022년도 순위에서 사라질 것으로 예측되는데 이는 그 동안 치료제가 없었던 HCV 분야에서 신규 치료제 등장으로 거의 완치되어 환자수가 줄게 되는 이유 때문으로 예상된다.

 

4. 맺음말

Evlauate Pharma 가 매년 발간하는 의약품 시장 동향은 당 분야 종사자들에게 많은 도움을 주고 있다. 2013년과 2017년 4년의 시간 Gap을 가진 두 Report를 비교해 보면, 신약 개발은 장기간 투자하는 사업이라서 몇 년 이후의 시장을 어느 정도 예측할 수 있으면서, 동시에 갑작스러운 돌발 변수에 의해 예측하지 못한 일들이 벌어지기도 하는 이중성을 보여 준다. 앞으로도 이러한 Dynamic 한 신약개발 분야에서 어떠한 일들이 벌어질지 상상해 보는 것 만으로도 충분히 신약개발의 매력을 느낄 수 있지 않나 생각해 본다. 그리고 우리 항암신약이 당당히 세계 Top 50 제품 List 에 등장할 수 있는 날이 하루 빨리 오길 기대해 본다.

 

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