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공지사항

[사업공고]시스템통합적 항암신약개발사업 2013년 제3차 후보물질 공모

작성자
운영자
작성일
2013-10-31
파일
Æ??? 붙임1_2013년제3차후보물질선정가이드라인.pdf Æ??? 붙임2_2013년제3차후보물질공모제안서.hwp 

시스템통합적 항암신약개발사업

2013 년 제 3 후보물질 공모

 

항암신약 개발을 위해 보건복지부에서 지원하는 시스템통합적 항암신약개발사업에서 신규 후속개발을 위해 2013년 제3차 항암신약 후보물질을 다음과 같이 공모하오니 항암신약 개발 관련 기관 및 연구자의 적극적인 참여를 부탁드립니다.

 

2013년 11월 1일

 

시스템통합적 항암신약개발사업단

사업단장 김 인 철

 

1. 사업목적

국내 산·학·연이 발굴한 유망 항암신약 후보물질을 선별하여 비임상 및 초기 임상(임상 2상a까지)을 원소유자와 공동개발형식으로 후속개발을 추진하여 신약개발의 병목단계를 돌파하고 산업체에 이전하여 우리나라 식약처뿐만 아니라 외국 식약청 (FDA, EMEA, PMDA 등)의 승인을 받을 수 있는 글로벌 항암신약 개발을 목표로 하고 있음

 

2. 신청자격 및 방법

가. 신청자격

항암치료제 후보물질을 보유한 국내 산·학·연

나. 신청대상

객관적 실험을 근거로 효과를 확인한 항암치료제 신규 후보물질

다. 신청서류

후보물질 공모 제안서 1부

후보물질 관련 특허관련서류(제출 가능시) 각 1부

라. 신청방법

oncoventure@ncc.re.kr 로 접수 후 접수 확인 메일 회신

 

3. 추진일정

제안서 제출기간 : 2013. 11. 1 ~ 11. 30

선정평가위원회(구두평가) 대상 발표 : 2013. 12. 4 개별통지

선정평가위원회(구두평가) 자료 접수 : 2013. 12. 4 ~ 12. 11

선정평가위원회(구두평가) : 2013. 12. 16 ~ 12. 18

현장평가 대상 발표 : 2013. 12. 20

현장평가 및 계약협상: 2014. 1. 2 ~

※ 개발유보물질에 대한 평가의견설명 및 자문: 2014. 1. 2 ~

 

4. 평가·선정 절차

서면검토

선정평가위원회

(구두평가)

현장평가

운영위원회 심의

물질의 신규성, 작용점의 타당성, 특허 보유 또는 특허 전략 여부 등

신청자 구두 발표 및 내외부 전문가 평가

적정 실사·평가

(Due Diligence)

선정 대상 물질

최종 선정

 

5. 사업 추진주체

시스템통합적 항암신약개발사업단

 

6. 서류접수 유의사항

제출한 자료는 사실에 근거하여 작성되어야 함. 제출한 서류에 허위내용이 확인될 경우 계약이 종료되거나 개발이 중단될 수 있으며, 이에 따른 모든 책임은 신청자에게 있음

 

7. 기타

후보물질 개발 소요비용은 ‘국가연구개발사업의 관리 등에 관한 규정’의 참여기업 연구개발비 출연, 부담 기준에 바탕한 아래 사업단 기준에 의거 물질보유기관(영리기관에 한함)과 분담

 

사업단 민간부담금 기준표

구 분

영리기관

(기업체 등)

비영리기관

(학교, 연구소 등)

비고

부담금

개발가능성 검증

100% 정부출연금

100% 정부출연금

물질이전계약

(MTA) 추가적인 적응증 검토 등

비임상시험 단계

물질보유자에게 민간부담금 요구

100% 정부출연금

공동개발협약

(민간부담금 요구시, 해당 공동 개발 참여기업의 민간부담금 출연 확약서 확보)

임상시험 단계

물질보유자에게 민간부담금 요구

제3의 참여기업이 민간부담금 출연

부담금규모

‘국가연구개발사업 관리 등에 관한 규정’에 의거 참여기업에 해당하는 부담 요구

 

※ 자세한 사항은 사업단 홈페이지 ( http://nov.ncc.re.kr ) 참조하시고, 질의가 필요한 경우, 사업단 대표메일 ( oncoventure@ncc.re.kr ) 또는 사업개발본부 이미나 차장( minalee@ncc.re.kr , 031-920-2772)에게 문의

 

붙임. 2013년 제3차 후보물질 선정 가이드라인 1부

        2013년 제3차 후보물질 공모 제안서 1부.  끝.

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